Добрались до Копаксона

[asnv]

Спасибо, я тоже надеюсь-)) Потому что следующий шаг - это обращение в прокуратуру...-((( Искренне надеюсь, что до этого не дойдет.

Но за свои права и качество жизни приходится бороться. Если что, я готова.

[юленька]

И это правильно!

[aliens]

Но за свои права и качество жизни приходится бороться. Если что, я готова.

Молодец

[ДУНЯ]

Ну как же? Его ведь закупили вместо ребифа, почему непроверенному, неизвестному врачам препарату отдали предпочтение. История очень похожа на историю с ронбеталом. Только ронбетал-отечественное "чудо" и понятно почему его очень поддерживают г-да Путин, Медведев и Голикова, ведь "Фарма-2020". А генфаксон-почему? Вопрос риторический.

Все происходит когда-то первый раз. Не так давно вообще в Россия стали достаточно массово лечить больных рассеяннм склерозом. И мы первый раз узнали о Копаксоне, Ребифе, Экставиа, теперь о Генфаксоне.

[AlevtinaSokrat]

Ну как же? Его ведь закупили вместо ребифа, почему непроверенному, неизвестному врачам препарату отдали предпочтение. История очень похожа на историю с ронбеталом. Только ронбетал-отечественное "чудо" и понятно почему его очень поддерживают г-да Путин, Медведев и Голикова, ведь "Фарма-2020". А генфаксон-почему? Вопрос риторический.

И вообще, как вы можете называть препарат генфаксон, зарегистрированный в РФ, не проверенным??!!

Насколько мне известно, в нашей стране довольно тяжело зарегистрировать новый препарат и для этого генфаксон исследован вдоль и поперек, в том числе и клинически!

Извините, но не только Ваш вопрос, но и ваши заявления тоже риторические!

А на счет опыта использования врачами - так это дело наживное! Пенициллин когда-то тоже никто не использовал!

[asdfg]

Цитата(aliens @ 23.6.2011, 21:33) .............

И вообще, как вы можете называть препарат генфаксон, зарегистрированный в РФ, не проверенным??!!

Насколько мне известно, в нашей стране довольно тяжело зарегистрировать новый препарат и для этого генфаксон исследован вдоль и поперек, в том числе и клинически!

Извините, но не только Ваш вопрос, но и ваши заявления тоже риторические!

А на счет опыта использования врачами - так это дело наживное! Пенициллин когда-то тоже никто не использовал!

Хоть я и не aliens и здесь тема про Копаксон и его аналоги, но мне очень интересно и, может, вы, AlevtinaSokrat, дадите ссылки на исследование "вдоль и поперек" препарата Генфаксон?

Спасибо заранее.

[aliens]

И вообще, как вы можете называть препарат генфаксон, зарегистрированный в РФ, не проверенным??!!

Насколько мне известно, в нашей стране довольно тяжело зарегистрировать новый препарат и для этого генфаксон исследован вдоль и поперек, в том числе и клинически!

Вы ничего не перепутали? Вы говорите про Россию?

Мовектро тоже зарегистрирован в России (впереди планеты всей) и в Австралии, в ЕС и США нет. А теперь компания-производитель отзывает его с рынка. Это к тому, как легко зарегистрировать препарат в России.

А другие препараты, зарегистрированные во всем мире, в России почему-то не регистрируют (например Ампира).

Что надо сделать, чтобы зарегистрировать любое г........ в России? Думаю, Вы знаете ответ.

[AlevtinaSokrat]

Хоть я и не aliens и здесь тема про Копаксон и его аналоги, но мне очень интересно и, может, вы, AlevtinaSokrat, дадите ссылки на исследование "вдоль и поперек" препарата Генфаксон?

Спасибо заранее.

Вы слишком многово хотите от простой пациентки из провинции( ростовская обл). Поищите в интернете.

Я наверняка знаю, что исследования проводились на американском континенте и имели хорошие результаты.

Да и, кстати, на территории нашей родины Генфаксон = биоэквивалентность Ребифу не просто так.

И напомню Вам, что ко классу инсулинов, где имеет значение ТН они не относятся.

Хоть я и не aliens и здесь тема про Копаксон и его аналоги, но мне очень интересно и, может, вы, AlevtinaSokrat, дадите ссылки на исследование "вдоль и поперек" препарата Генфаксон?

Спасибо заранее.

да, кстати, насколько я понимаю, если доказывается биоэквивалентность препаратов, то один может ссылыться на исследования другого, так как в конечном итоге значение имеет мнн и цена!

Так поступают все дженерические препараты и все ок!

[aliens]

Я наверняка знаю, что исследования проводились на американском континенте и имели хорошие результаты.

Вы экстрасенс? )))))

да, кстати, насколько я понимаю, если доказывается биоэквивалентность препаратов, то один может ссылыться на исследования другого, так как в конечном итоге значение имеет мнн и цена!

Так поступают все дженерические препараты и все ок!

Это слова простой пациентки из провинции?

Не проще ли дать ссылку на исследования генфаксона?

дженерические.....генерические......истерические........венерические........

[AlevtinaSokrat]

Вы ничего не перепутали? Вы говорите про Россию?

Мовектро тоже зарегистрирован в России (впереди планеты всей) и в Австралии, в ЕС и США нет. А теперь компания-производитель отзывает его с рынка. Это к тому, как легко зарегистрировать препарат в России.

А другие препараты, зарегистрированные во всем мире, в России почему-то не регистрируют (например Ампира).

Что надо сделать, чтобы зарегистрировать любое г........ в России? Думаю, Вы знаете ответ.

Извините, до конца не поняла Ваше послание. Что это за аббревиатура такая "г........".

Нет, Вы ошибаетесь, не знаю.

Я примерно знаю что нужно для регистрации лекарственного препарата - нужно предоставить в соответствующий орган стандартный пакет документов, который включает также и клинические исследования.

И вообще, Если вы не забыли, мы живем в РФ, а не в ЕС и уж тем более не в США. (где, кстати, как и у нас большинство препаратов - дженерики!!!!!, потому что деньги все умеют считать )

У нас своя фармакопея и свои стандарты и принципы лечения. Да и врачи у нас не хуже, а может даже и лучше!

[foi]

Извините, до конца не поняла Ваше послание. Что это за аббревиатура такая "г........".

Нет, Вы ошибаетесь, не знаю.

Я примерно знаю что нужно для регистрации лекарственного препарата - нужно предоставить в соответствующий орган стандартный пакет документов, который включает также и клинические исследования.

И вообще, Если вы не забыли, мы живем в РФ, а не в ЕС и уж тем более не в США. (где, кстати, как и у нас большинство препаратов - дженерики!!!!!, потому что деньги все умеют считать )

У нас своя фармакопея и свои стандарты и принципы лечения. Да и врачи у нас не хуже, а может даже и лучше!

Окститесь "простая пациентка"... Какие дженерики ПИТРС не могут быть дженериками, так как они биологические. Не путайте людей. Прежде чем волну свою гнать, потрудитесь, хотя бы, погуглить что такое "дженерик", что такое "биоаналог"...

[aliens]

У нас своя фармакопея и свои стандарты и принципы лечения. Да и врачи у нас не хуже, а может даже и лучше!

Правда? Вообще-то нас лечат по международным стандартам.

[asdfg]

И какое все это имеет отношение к теме КОПАКСОН?

[AlevtinaSokrat]

Окститесь "простая пациентка"... Какие дженерики ПИТРС не могут быть дженериками, так как они биологические. Не путайте людей. Прежде чем волну свою гнать, потрудитесь, хотя бы, погуглить что такое "дженерик", что такое "биоаналог"...

Позвольте, уважаемый!!!

Где вы в моем сообщении прочли, что ПИТРС могут быть дженериками? Прежде чем писать гневные сообщения и крутить у виска, научитесь читать внимательно! Никого я не путаю!

[AlevtinaSokrat]

Правда? Вообще-то нас лечат по международным стандартам.

Напомню Вам, что в нашей Стране ни международные, ни местные стандарты не имеют юридической силы и носят рекомендательный характер.

Закон "Об охране здоровья граждан" еще не утвержден!!!!

Да и в каждой больнице есть своя врачебная комиссия, которая может утвердить индивидуальную терапию индивидуальному пациенту, не обращаясь ни к ЕС, ни к США.

[foi]

Я не знаю точно название компании, но они уже 1,5 года, что совпадает с длительностью заболевания, возят мне, как и всей области препараты на дом. Я, конечно, не специалист медицины, но эту тему изучила более вынужденно, нежели по желанию. И мне все равно что будут мне давать - Ребиф, Генфаксон или еще что-то. Главное, что Ребиф помог, а когда назначили Генфаксон он помог точно также.

Если была бы такая возможность, то, честно говоря, никогда бы к этой теме не обращалась.

Попрошу Вас не переходить на личности и иметь хотя бы элементарные нормы приличия!

С ай кью у меня все нормально, как и с умением пользоваться интернетом.

Не понимаю Вашей агрессии! Такое ощущение, что мои сообщения задевают Вас лично, только чем - так и не поняла?!

Прошу Вас объясниться!

Объясняюсь.

1) Вы заявляете, что точно знаете о проверке препарата в клинических условиях и полученных великолепных результатах на американском континенте. ТРОЕ просят вас ссылку на источник - вы игнорируете. Из этого вывод - информация не существует.

2) Вы строите свои посты в стиле "как плохо на ребифе, как хорошо на генфаксоне", при этом упорно настаиваете на их идентичности, не прислушиваясь к возражениям. Это вызывает сомнение в правдивости, так как давно болеющим известно - биологические прпараты всегда переносятся по разному.

3) Одни и те же новые люди, включая вас, отметились сразу в нескольких темах радостно советуя переходить на генфаксон. При этом и там, где речь про интерферон b1, и там где a1. Из этого вывод - люди левые, не понимающие разницы. Тогда почему такая активная агитация за препарат? Именно тогда, когда не выдали положенный по рецепту Ребиф? Странно...

[AlevtinaSokrat]

Объясняюсь.

1) Вы заявляете, что точно знаете о проверке препарата в клинических условиях и полученных великолепных результатах на американском континенте. ТРОЕ просят вас ссылку на источник - вы игнорируете. Из этого вывод - информация не существует.

2) Вы строите свои посты в стиле "как плохо на ребифе, как хорошо на генфаксоне", при этом упорно настаиваете на их идентичности, не прислушиваясь к возражениям. Это вызывает сомнение в правдивости, так как давно болеющим известно - биологические прпараты всегда переносятся по разному.

3) Одни и те же новые люди, включая вас, отметились сразу в нескольких темах радостно советуя переходить на генфаксон. При этом и там, где речь про интерферон b1, и там где a1. Из этого вывод - люди левые, не понимающие разницы. Тогда почему такая активная агитация за препарат? Именно тогда, когда не выдали положенный по рецепту Ребиф? Странно...

Уважаемая! Во-первых я Вам ничем не обязана! Ссылки у меня нет, я видела исследования визуально в распечатанном виде!

Если получится найти, обязательно скину на форум!

Во-вторых! Мне кажется или Вы не умеете читать?! Я говорю, что мне на обоих препаратах ОДИНАКОГО хорошо!!! Я разницы для себя не увидела!!!

В третьих, я не отвечаю за других людей, а отвечаю только за себя!!!

Ни за кого не агитирую!

Я действительно в свое время испугалась замене препарата и, увидев на форуме записи также взволнованных пациентов, именно для них!!! решила поделиться своим опытом!

[foi]

Позвольте, уважаемый!!!

Где вы в моем сообщении прочли, что ПИТРС могут быть дженериками? Прежде чем писать гневные сообщения и крутить у виска, научитесь читать внимательно! Никого я не путаю!

Вот ваши слова - "да, кстати, насколько я понимаю, если доказывается биоэквивалентность препаратов, то один может ссылыться на исследования другого, так как в конечном итоге значение имеет мнн и цена!

Так поступают все дженерические препараты и все ок!"

Это ваше утверждение не соответствует истине, если уж на то пошло.

Далее, ваши слова - "Я не знаю точно название компании, но они уже 1,5 года, что совпадает с длительностью заболевания, возят мне, как и всей области препараты на дом." и

"Информацию про исследования я получила в компании, которая организует доставку Генфаксона.

Так же как и все, я испугалась, когда мне поменяли препарат, поэтому не пожелела личного времени и пошла с вопросами напрямую к поставщику, где рассеяли все мои страхи и даже показали исследования. Там такой приятный мужчина долго и вежливо растолковывал мне, что переживать не нужно, что я сама заинтересовалась этим вопросом, тем более что от него непосредственно зависит здоровье, а оно - наибольшая ценность!"

Вы пошли туда не знаю куда? Вы действительно, экстрасенс. Не зная названия и адреса....

[foi]

Уважаемая! Во-первых я Вам ничем не обязана! Ссылки у меня нет, я видела исследования визуально в распечатанном виде!

Если получится найти, обязательно скину на форум!

Во-вторых! Мне кажется или Вы не умеете читать?! Я говорю, что мне на обоих препаратах ОДИНАКОГО хорошо!!! Я разницы для себя не увидела!!!

В третьих, я не отвечаю за других людей, а отвечаю только за себя!!!

Ни за кого не агитирую!

Я действительно в свое время испугалась замене препарата и, увидев на форуме записи также взволнованных пациентов, именно для них!!! решила поделиться своим опытом!

Вот ваши посты 702 и 703 из темы РЕБИФ-ГЕНФАКСОН, брызжущие ядом и странными обвинениями в сторону тех, кто критикует или пострадал от Генфаксона:

"Уважаемый Aliens, если пишете такие серьезные утверждения, то пишите их не голословно! Попахивает ущемленным достоинством представителя компании производителя ребифа. "Уж хоть как-нибудь съязвить да поклеветать, раз по делу сказать нечего!"

Такие заявления нужно основывать на твердых фактах! Раз препараты эквивалентны, то замена одним другого соответствует законам нашей Родины!"

"Наверное, потому что ansv не продает Бетаферон и Экставию, а продает Ребиф, поэтому так ругает Генфаксон без каких либо оснований!

Наверное, потому что ansv не продает Бетаферон и Экставию, а продает Ребиф, поэтому так ругает Генфаксон без каких либо оснований!"

Подобные заявы от новичка в сторону давно присутствующих здесь могут быть только по принципу "на воре шапка горит"

[AlevtinaSokrat]

Вот ваши слова - "да, кстати, насколько я понимаю, если доказывается биоэквивалентность препаратов, то один может ссылыться на исследования другого, так как в конечном итоге значение имеет мнн и цена!

Так поступают все дженерические препараты и все ок!"

Это ваше утверждение не соответствует истине, если уж на то пошло.

Далее, ваши слова - "Я не знаю точно название компании, но они уже 1,5 года, что совпадает с длительностью заболевания, возят мне, как и всей области препараты на дом." и

"Информацию про исследования я получила в компании, которая организует доставку Генфаксона.

Так же как и все, я испугалась, когда мне поменяли препарат, поэтому не пожелела личного времени и пошла с вопросами напрямую к поставщику, где рассеяли все мои страхи и даже показали исследования. Там такой приятный мужчина долго и вежливо растолковывал мне, что переживать не нужно, что я сама заинтересовалась этим вопросом, тем более что от него непосредственно зависит здоровье, а оно - наибольшая ценность!"

Вы пошли туда не знаю куда? Вы действительно, экстрасенс. Не зная названия и адреса....

Ну и где здесь биоэквивалент=дженерик? Учите русский язык, уважаемая!!!

Название компании действительно вылетело из головы! Как привезут препараты - спрошу и исправлюсь!

[AlevtinaSokrat]

Раз не видите ничего, следовательно, нет ничего плохого и в моём утверждении о том, что в ваших постах на форуме попахивает ущемлённым достоинством продавца Генфаксона. И что вы, видимо, так ругаете Экставию, Бетаферон и Ребиф, потому что продаёте Генфаксон

Я ,в отличие от Вас, никого и ничего не ругаю!

[Nika]

"Российских аналогов Копаксона не зарегистрировано. Глатирамера ацетат входит в список 57 стратегических препаратов, производство которых в кратчайшие сроки должно быть налажено на территории России. Официальные тендеры на НИОКР и организацию производства этого препарата в России выигрывало ОАО «Фармсинтез», IPO которого состоялось в ноябре, и компания делала большие ставки на свой вариант Копаксона – Миелоксен. Однако он, по планам компании, должен был поступить в продажу в РФ не ранее 2013 года. О других разработках в этой области, достигших хотя бы минимальной конкретики, неизвестно.

Правительство РФ неоднократно заявляло, что рассчитывает на появление российского глатирамера ацетата, равно как и других МНН, не имеющих отечественных аналогов. На совещании по вопросу реализации ФЦП «Фарма-2020» у премьера Владимира Путина 8 декабря глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова отметила, что в ближайшее время на рынке появится около десяти российских препаратов из числа 57 стратегических лекарственных средств." http://ms2002.ru/index.php?option=com_cont...3&Itemid=86

...торопятся...(((

[foi]

"Российских аналогов Копаксона не зарегистрировано. Глатирамера ацетат входит в список 57 стратегических препаратов, производство которых в кратчайшие сроки должно быть налажено на территории России. Официальные тендеры на НИОКР и организацию производства этого препарата в России выигрывало ОАО «Фармсинтез», IPO которого состоялось в ноябре, и компания делала большие ставки на свой вариант Копаксона – Миелоксен. Однако он, по планам компании, должен был поступить в продажу в РФ не ранее 2013 года. О других разработках в этой области, достигших хотя бы минимальной конкретики, неизвестно.

Правительство РФ неоднократно заявляло, что рассчитывает на появление российского глатирамера ацетата, равно как и других МНН, не имеющих отечественных аналогов. На совещании по вопросу реализации ФЦП «Фарма-2020» у премьера Владимира Путина 8 декабря глава Минздравсоцразвития Татьяна Голикова отметила, что в ближайшее время на рынке появится около десяти российских препаратов из числа 57 стратегических лекарственных средств." http://ms2002.ru/index.php?option=com_cont...3&Itemid=86

...торопятся...(((

Nika, это ужас... Что ожидает тяжело больных людей...Пожалуй, пора копить на базуку...

[asdfg]

К Копаксону подбираются со всех сторон. Не только в России...

http://www.pharmvestnik.ru/text/23864.html :

Судебные слушания в отношении препарата Copaxone назначены на сентябрь

03.03.2011 13:39

Как заявили в израильской фармацевтической компании Teva Pharmaceutical Industries Ltd., окружной суд по южному округу Нью-Йорка назначил слушания по делу о нарушении патентных прав на препарат Copaxone (glatiramer acetate) на 7 сентября 2011 г. Teva обвиняет в этом компании Momenta Pharmaceuticals, Inc., Sandoz Inc., Mylan Pharmaceuticals, Inc. и Natco Pharma, которые намерены выпустить на рынок дженериковые аналоги препарата.

"Генерические препараты могут также появиться на рынке до истечения срока действия патента оригинального препарата. Если генериковая компания подает заявку на сокращенную процедуру регистрации препарата (Abbreviated New Drug Application — ANDA) , она может оспорить действующий патент и добиться его отмены. В случае победы генериковая компания получает эксклюзивные права на продажу своего препарата в течение 180 дней, устанавливает цену на 20–30% ниже цены оригинального препарата и начинает отвоевывать рынок у производителя брэнда. Через 180 дней период эксклюзивности заканчивается и на рынке появляются другие генерики, в результате чего цены падают еще больше."

Боюсь, что пациенты в России могут получить и американский дженерик Копаксона.

[asdfg]

25.07.2011

Дмитрий Генкин - председатель совета директоров компании «Фармсинтез»:

– Препарат для лечения рассеянного склероза, относящийся к новому классу средств активной специфической иммунотерапии, – «Миелоксен». Проведены испытания на животных. Результаты потрясающие: эффективность в три-четыре раза выше, чем у «Копаксона» – препарата номер один при лечении рассеянного склероза.

– Как родилась идея создания такого препарата?

– Действующее вещество препарата разработано в Институте биоорганической химии имени академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова в Москве. Достойное, серьезное учреждение, одно из немногих, оставшихся в России. Примерно пять лет мы финансировали их исследования по «Миелоксену». Сейчас подошли к передаче для клинических испытаний. Планируем начать первую и вторую фазы клинических испытаний в этом году в России, а в следующем – в Израиле, который традиционно считается лучшим местом для вывода препаратов по лечению различных форм рассеянного склероза. В этой стране очень много внимания уделяют лечению данного заболевания.

– Там тоже рассчитываете получить какой-нибудь особый статус, дающий право на преференции и поддержку государства?

– Нет, там будет иная бизнес-стратегия. Мы собираемся продать лицензию бизнес-партнеру после завершения второй стадии клинических испытаний. Уже есть интерес со стороны одной крупной западной компании, которая отслеживает наши успехи с этим препаратом. Для России препарат будем производить сами.