викинг

Ну и зря! Хотя - твое дело! скажи - люди на форуме в интернете передают Вам большй привет! пожелания, чтобы тайсабри быстрее утвердили. Может ему нужна помощь? Форум то много разных людей посещает!

Обязательно надо спросить Игоря Алексеевича - почему в России Тайсабри до сих пор не утвержден? по злому умыслу или недопониманию? А то мне тут уже предложили ездить в Польшу, чтобы этот препарат вводить! Позор да и только!

Лечение рассеяного склероза в клинике Адасса, в Израиле. Информация от профессора Резника, руководителя отделения трансплантации костного мозга, клиника Хадасса. Уважаемый проф. Либсон, Я получил от Вас выписку из истории болезни пациентки, страдающей рассеянным склерозом. Безусловно мы обладаем этой техникой. Она не сложна, тем более, что в последнее время во всем мире отказываются/отказались от in vitro манипуляций с графтом, и я представляю себе, что в России тоже можно провести трансплантации подобного типа. К сожалению, Россия нигде не публикует своих данных, мировой же опыт (опубликованный) составляет сейчас я думаю порядка 350 ТКМ для рассеянного склероза. Я вижу два существенных вопроса: 1- показания для ТКМ. Скорее всего, т.к. речь идет о вторично-прогредиентном течении показания есть (хотя мне не понятно, использованы ли возможности интерферона и доступен ли в принципе в России нализумаб - оба вида иммунотерапии могли бы быть эффективны, хотя время, видимо, достаточно упущено). 2- тип кондиционирования. Существует несколько подходов, принципиально различных, которые можно разделить на миелоаблативный и лимфоаблативный (с или без облучения) с различными подвариантами. Я, как и вся наша группа, сторонник немиелоаблативного кондиционирования, хотя европейский опыт основанный BEAM/ATG в последнее время дает хорошие результаты, при падении летальности практически до 0 (через месяц я буду на EBMT и узнаю какие неопубликованные "новости" в этой области). Кроме того, в нашем отделении используя разработки моей лаборатории, проводятся дополнительные методы лечения негематопоэтическими стволовыми клетками, в том числе и при РС (есть разрешение Хельсинского этического комитета на огрниченное клиническое испытание вне контекста ТКМ, но ясных результатов пока что нет, можно только заключить, что лечение видимо безопасно - это мой персональный опыт более чем 30 процедур в различном клиническом контексте с использованием различных методов введения). Кроме ауто-трансплантаций у нас есть ограниченный, но достаточно успешный, опыт алло ТКМ, хотя с моей точки зрения, несмотря на теоретические соображения и отсутствие серьезных побочных действий, такой подход еще очень далек от рутинного применения. Возвращаясь к больной, я считаю, что ауто ТКМ и использованием немиелоаблативного/лимфоаблативного кондиционирования, возможно подкрепленного лечением мезенхимальными стоволовыми клетками, может быть прменен в этом случае. Целесообразность предварительного лечения интерфероном-бета или анти-интегриновыми моноклональными антителами (натализумаб) должна быть еще раз согласована с невропатологами. Я могу провести трансплантациюв нашем отделении после согласования сроков и консультации с невропатологом Хадассы. С уважеием, И.Резник Igor B. Resnick, M.D., Ph.D., D.Sci. Professor Expert in Pediatrics & Immunology Bone Marrow Transplantation and Cancer Immunotherapy Dept. Hadassah Hebrew University Medical Center Трансплантация костного мозга Краткая справка по продвижению упомянутых в статье препаратов в России Nycomed будет продвигать в России инновации Biogen Idec для лечения рассеянного склероза 28.05.2008 23 мая 2008 года в ходе пресс-конференции Йостейн Дэвидсен, президент Никомед Россия-СНГ, официально объявил о подписании Договора о сотрудничестве с лидером биотехнологической индустрии – компанией Biogen Idec. Nycomed стал эксклюзивным партнером по продвижению в России препаратов TYSABRI® (Тизабри, натализумаб) и AVONEX® (Авонекс, интерферон бета-1а) – двух мировых блокбастеров для лечения рассеянного склероза (РС). Согласно Договору, с 1 июня 2008 года российский продуктовый портфель компании Nycomed дополнится препаратом Авонекс, наиболее применяемым препаратом для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза во всем мире. Препарат получают более 135 000 человек. Этот препарат снижает развитие недееспособности и вероятность рецидивов. Авонекс одобрен для лечения рассеянного склероза в США в 1996 году и в 1997 году – в ЕС. На сегодняшний день препарат доступен в более чем 70 странах мира. Игорь Завалишин, руководитель Научно-методического центра Минздрава РФ по рассеянному склерозу, заслуженный деятель науки РФ, д.м.н., профессор: «В настоящее время в России насчитывается порядка 130 тысяч пациентов, страдающих рассеянным склерозом. Ситуация обостряется тем, что болеют, в основном, молодые, трудоспособные люди. Еще несколько лет назад болезнь была бесперспективной в плане лечения, но сегодня можно смело говорить, что таких пациентов можно лечить. К сожалению государственные закупки современных жизнеспасающих препаратов обеспечивают лишь самый минимум от существующей потребности». Йостейн Дэвидсен, президент Никомед Россия-СНГ: «Авонекс – один из наиболее эффективных и часто выписываемых в мире препаратов для лечения рассеянного склероза (РС). Благодаря сотрудничеству с Biogen Idec, разработчиком и производителем препарата Авонекс, Nycomed представляет данный продукт на российском рынке. Мы сделаем все возможное, чтобы Авонекс стал доступным для всех больных, страдающих РС в России. Мы будем тесно сотрудничать с ассоциациями пациентов, строить партнерские отношения с докторами и организациями здравоохранения. Люди, страдающие таким серьезным заболеванием как РС, должны иметь возможность выбора самого лучшего и наиболее эффективного лекарственного средства из всех имеющихся препаратов». Ученые до сих пор спорят о причинах заболевания. Сейчас принято считать РС аутоиммунным заболеванием, возникающим вследствие множественных вирусных инфекций у людей, имеющих генетическую предрасположенность. Не исследовано до конца и не предсказуемо течение заболевания у каждого конкретного пациента. Невозможно предсказать, когда и в каком месте болезнь вновь атакует больного после ремиссии, когда превратит человека в полного инвалида. Ольга Бобровникова, русская пианистка, страдающая рассеянным склерозом и долгое время получающая терапию Авонексом: «Об этом ужасном заболевании сейчас все еще мало знают. Лично мне в жизни улыбнулась удача: я не в инвалидном кресле, а на сцене, мне повезло с врачами и лечением. И я очень хочу, чтобы в России все люди, которые страдают рассеянным склерозом, получали лучшее лечение в мире. Я хочу, чтобы мой пример вдохновил их». В 1890 году, когда РС лечился травами и минералами, срок жизни больных был не более пяти лет. Сегодня благодаря достижениям медицины длительность жизни после постановки диагноза может достигать 35 лет. Катя Буллер, старший директор по связям с общественностью Biogen Idec: «Наша компания активно занимается исследованием и разработкой новых технологий для лечения серьезных заболеваний. Один из примеров наших перспективных разработок, препарат Тизабри (моноклональные антитела), уже используется в терапии больных рассеянными склерозом в США и более 30 странах мира. Это самое последнее достижение в области лечения рассеянного склероза за последние 10 лет. И я надеюсь, что уже в 2010-2011 гг. благодаря нашему партнерству с Nycomed, препарат Тиабри станет доступным и в России». Рассеянный склероз - хроническое заболевание центральной нервной системы с непредсказуемым, часто с прогрессирующим течением. При рассеянном склерозе поражаются головной мозг, зрительные нервы, спинной мозг, что приводит к нарушению соответствующих функций организма. Это аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система организма начинает бороться сама с собой, атакуя отдельные клетки, ткани, органы. Во всем мире рассеянным склерозом страдает более 2,5 млн. человек и более 130 тыс. человек в России.

Интересно, есть ли у всех эттих людей чувство ответсвнности за судьбы и жизни сотен тысяч людей?

в фирме Никиомед вопросом тайсабри занимаеся Солодум Илья. надо с ним говорить! тел (095) 933-55-11 а в России -.Завалишин и Бойко принимают основные решения. теперь ясно, кто мышей не ловит!

да уж. слишкои все медленно проиходит.

это очень важно!

ну теперь мне и самому нрится это письмо! хотя...

Глубокоуважаемый Дмитрий Анатольевич! Выступая от иени десятков тысяч российских больных рассеянным склерозом, которые не способны обратиться к Вам, прошу Вас дать указания о решении вопроса об обеспечении больных рассеянным склерозом современными препаратами для лечения данного заболевания. Существующая в России система разработки и выпуска новых лекарств является малоэффективной. Препараты, появляющиеся в странах Евросоюза, США, Израиле и др. являются более эффективными. В России,к сожалению, при этом используются устаревшие лекарственные средства. В то же время, стоимость старых и новых лекарств не сильно отличается! Рассеянный склероз является социально-значимой болезнью. Количество больных только в России превышает 100 тысяч человек. С учетом неверных диагнозов - 200 тысяч чеовек. Это сравнимо с потерями населения в серьезном военном конфликте! Болезнь не щадит никого. Неуклонно прогресрует, оставляя человеку со временм все меньше возможностей для нормальной жизни. При этом страдают семьи больных. Больными становятся обычно в относительно молодом возрате-20-40 лет. Среди лиц, заболевших рассеянным скерозом известный британский астрофизик Стивен Хоукинг, отец супруги Президента США (умер от осложнений болезни). Известно,что в северном полушарии болезнь особо распространена в странах, расположенных в северных широтах, таких, как Канада, США, Дания, Великобритания, Норрвегия. Считается, что в нашей стране болезнь особо распространена в Северо-западном регионе. Однако, судя даже только по данным Форума в Интернете, больные рассеянным скерозом имеются и в Кареалии и на Урале и в Сибири и в Приморье. Прошу Вас дать указния 1.Ввести национальную программу по борьбе с рассеянным склерозом, которая включала бы разработку и закупку необходимых лекарственных средств и методов лечения рассеянного склероза и подготовку необходимых врачебных кадров. 2. Обратиться к лидерам других стран с инициативой объединить усилия по борьбе с рассеянным склерозом. Выбирать наиболее эффективные лекарственные средства с возможностью их дальнейшего использования одновременно во всех странах. 3.Дать указание росийским органам, контролирующим лекарства установить контакт с американским агентсвом ФДА (Food & Drugs Administration) и с другими агентствами с целью использовния их положитеьного опыта. 4. Разрешить в ускоренном порядке выход на росский рынок средств от рассеянного склероза,, уже одобреннных ФДА в связи со строгой процедурой их отбора и подтверждения эффективности препаратов этим агентством. 5.Упростить процедуру получения бесплатных лекарственных препаратов тяжело больными людьми с тем, чтобы по причне неявки на консилиум по очевидным причинам не происходило отказов в выписке жизненно-необходимых лекарственыз средтв. 6. В связи с быстрым обновлением лекарсвеннго рынка обязать медиков проводить семинары для пратикующих врачей с участием специалстов ведущих научных Центров. 7. Снять сущетвующие ограничения по возрасту для больных рассеянным склерозом на право получения дорогостоящих лекарственные средств. В настоящее время по какой-то причине предельный возраст установлн каким-то недалеким человеком и равен 50!. 8. Приравнять препятствование выходу эффективных лекарствнных средств от рассеянного склероза на российский фармацевтический рынок к тяжелому преступлению. Любое промедление в вопросе регистрации лекарств ведет к невосполнимым людским потерям! Текст данного письма был обсужден на форуме в Интернте и получил широкую поддержку . http://сmsforum.samaradom.ru/index.php?sho...c=6555&st=0 С надеждой на положительное решение поднятых вопросов, С глубоким уважением,

полезно http://www.ivax.ua/index.php?option=com_co...6&Itemid=12

ну,что поделать.? придется ждать...

к сожалению в России пока нет слубы, подобной ФДА..

Oct 13, 2009 Flu Vaccines—2009-2010 Regular flu shot: As in previous years, the National MS Society recommends a regular flu shot as a safe and effective vaccination for people with MS. The flu shot—which is a de-activated or “killed” vaccine—can safely be taken by individuals who are on any of the disease-modifying medications (Avonex®, Betaseron®, Copaxone®, Rebif®, Novantrone®, or Tysabri®). FluMist Intranasal®: In 2003, the FDA approved a flu vaccine nasal spray “for healthy children and adolescents, ages 5-17, and healthy adults, ages 18-49.” According to Dr. Aaron Miller, the Society’s Chief Medical Officer, FluMist—which is a live, weakened vaccine—is not recommended for use by people with MS, and should specifically be avoided by any person with MS who is on an immunosuppressive medication such as mitoxantrone (Novantrone®), cyclophosphamide (Cytoxan®), azathioprine (Imuran®), or methotrexate. • Live-virus vaccines are more likely than de-activated-virus vaccines to cause an increase in disease activity in people with MS. • A person taking an immunosuppressive medication is more susceptible to developing an infection with the vaccine strain of the virus—an infection that may be particularly severe because the person’s immune system is suppressed. • The interactions between live vaccines and the disease-modifying medications are not known. H1N1 (Swine Flu) vaccine: On September 15, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved four vaccines for the H1N1 flu virus. The vaccines are manufactured using similar processes by four different companies. An adult over the age of nine being vaccinated against H1N1 influenza will receive one dose of one of these vaccines. Children under nine will receive two doses. Three of the H1N1 vaccines are de-activated or “killed” vaccines that are administered by injection. These de-activated vaccines are considered safe for people with MS. One is a live, attenuated vaccine that is administered by nasal spray. This live, nasal spray vaccine, which will be the first vaccine to become generally available, should be avoided by individuals with MS. By mid-October, both the live and de-activated vaccines are expected to be available in limited quantifies The initial supply of H1N1 vaccine will not be adequate to vaccinate everyone. The CDC has indicated that five groups will initially be targeted for vaccination: o Pregnant women o Persons who live with or provide care for infants under 6 months of age o Healthcare and emergency services personnel o Children and young adults aged 6 months to 24 years of age o Persons aged 25-64 who have medical conditions that put them at higher risk for influenza-related complications. It is important to note that people with disabilities (including people with MS) are not necessarily considered by the CDC to be part of this high-priority group. However:  The flu virus (like any other virus) can precipitate MS exacerbations.  A person with advanced MS or someone with less severe disease (Kurtzke less than 6.0) who has reduced pulmonary function or has any difficulty with breathing is considered at risk for complications and a good candidate for the H1N1 vaccine. We recommend that people talk with their MS doctor to determine if they are a good candidate for the de-activated H1N1 vaccine. In summary: • People with MS should consult with their physician about obtaining a regular flu shot as soon as possible. • They should also discuss with their neurologist whether they should get the de-activated H1N1 vaccination because (1) catching the flu would put them at greater risk of an exacerbation, or (2) their MS symptoms are severe enough to put them at risk for flu complications. • The FluMist nasal spray vaccine and the live, attenuated nasal spray version of the H1N1 are not recommended for people with MS. We will update this Web site when new information is forthcoming. You can read information from the Centers for Disease Control (CDC) about the regular flu vaccine at http://www.cdc.gov/flu/protect/keyfacts.htm and the H1N1 vaccine at http://www.cdc.gov/h1n1flu/vaccination/pub...tion_qa_pub.htm. Comprehensive information is also available at www.flu.gov. You can also access H1N1 information for the state you live in.

Глубокоуважаемый Дмитрий Анатольевич! Выступая от десятков тысяч российских больных рассеянным склерозом, которые не способны обратиться к Вам, просим Вас дать указания о решении вопроса об обеспечении больных рассеянным склерозом современными препаратами для лечения данного заболевания. Дело в том, что существующая в России система разработки и выпуска новых лекарств является малоэффективной. Препараты, появляющиеся в странах Евросоюза, США, Израиле и др. являются более эффективными. В России к сожалению при этом используются устаревшие лекарственные средства. В то же время, стоимость старых и новых лекарств не сильно отличается! Рассеянный склероз является социально-значимой болезнью. Количество больных только в России превышает 100 тысяч человек. Это сравнимо с потерями населения в серьезном военном конфликте! Болезнь не щадит никого. Неуклонно прогресрует, оставляя человеку со временм все меньше возможностей для нормальной жизни. При этом страдают семьи больных. Больными становятся обычно в относительно молодом возрате-20-40 лет. Среди лиц, заболевших рассеянным скерозом известный британский астрофизик Стивен Хоукинг, отец супруги Президента США. Известно,что в северном полушарии болезнь особо распространена в странах, расположенных в северных широтах, таких, как Канада, США, Дания, Великобритания, Норрвегия. В нашей стране болезнь особо распространена севроо-западном регионе. Убедительно просим Вас: 1.Ввести национальную программу по борьбе с рассеянным скерозом, которая включала бы разработку и заккупку необходимых лекарственных средств и методов лечения рассеянного склероза и подготовку необходимых кадров. 2. Обратиться к лидерам других стран с инициативой объединить усилия по борьбе с рассеянным склерозом. Выбирать наиболее эффективные лекарственные средства с возможностью их дальнейшего использования одновременно во всех странах. 3.Дать указание росийским контролирующим лекарства органам установить контакт с американским агентсвом ФДА и с другими подобными агентствами с целью использовния их положитеьного опыта. 4. Разрешить в ускоренном порядке выход на росский рынок средств от рассеянного склероза,, уже одобреннных ФДА в связи со строгой процедурой их отбора и подтверждения эффективности препаратов этим агентством. 5. Запретить врачам вызывать на всевозможные консилиумы т и пр. тяжело больных людей, С тем, чтобы по причне нявки отказать им в выписке жизненно-необходимых лекарственыз средтв. 6. В связи с быстрым обновлением лекарсвеннго рынка проводить семинары в ведущих Центрах для пратикующх врачей. 7. Приравнять содействие к неыходу эффективных лекарствнных средств на лекарственный рынок к тяжелому престулению. Текст данного письма был обсужден на форуме в Интернте и получил широкую поддержку . http://сmsforum.samaradom.ru/index.php?sho...c=6555&st=0 С текстом данного письма согласны: alexandr00267@mail.ru Челябинская область г. Снежинск sergei.sizonenko@rambler.ru-р.Карелия г.Кемь Моск.обл. broiler21@mail.ru Grtdw@km.ru Ульяновск. 11370@rambler.ru г.Москв eugen.m@ngs.ru г. Новосибирск teolvi@mail.ru город Москва, Россия olgkash.77@mail.ru mygаnnа@mаil.ru кто еще подписывает

если ои быстро не утврдят это лекртство - подадим на них в суд!

я постараюсь отправить писъмо ЗАТРА В 15.00 ПО МОСКВЕ!

Oct 14, 2009 Panel Recommends that FDA Approve Fampridine-SR (proposed name Amaya) for Symptomatic Treatment of MS -- Found to improve walking speed for all types of MS A U.S. Food and Drug Administration advisory committee today recommended that the agency approve marketing of Fampridine-SR (Acorda Therapeutics, with a proposed name change to Amaya) for its ability to improve walking speed in people with any type of multiple sclerosis. While the FDA is not required to follow the recommendations of its advisory committees, it usually does. The agency is expected to make a final decision about whether to approve the drug for market on or before the target date of October 22, 2009. During an all-day meeting held October 14, 2009, the FDA advisory committee considered Acorda Therapeutics’ application for approval of Fampridine-SR, reviewing data about the drug’s effectiveness and safety. The committee also heard public testimony from individuals and patient advocacy groups, including the National MS Society, which testified to the unmet need for therapies to improve walking for people with MS. Among its discussions, the advisory committee recommended that the FDA require the sponsor to evaluate the effects of doses lower than originally studied, but that these studies would not be required to be done prior to the drug’s marketing approval. In addition, the FDA is likely to require a plan to mitigate potential risks. During its presentation to the committee, Acorda representatives outlined such a plan -- the Risk Evaluation Mitigation Strategies (REMS). Background on Unmet Need: Problems with gait (difficulty in walking) are among the most common limitations in MS. While there are six FDA-approved disease-modifying therapies that are at least partially effective against some forms of the disease, as well as rehabilitation and symptomatic treatments for some symptoms, at present there is no pharmacologic treatment specifically available for MS-related difficulty walking. This disability has wide-ranging effects on people’s lives, even in its milder manifestations. A recent survey among more than 1,000 individuals with MS and many of their family members examined the impact of mobility issues, such as difficulty walking, on quality of life among patients with MS and their families. Some two-thirds of patients reported difficulty walking and of these, 70% reported that such difficulty was the most challenging part of their MS, and most reported that difficulty walking restricts their daily activities significantly, including their ability to travel. (Read more about survey results) About the Drug: Fampridine-SR is a sustained-release formula of 4-aminopyridine, which blocks tiny pores, or potassium channels, on the surface of nerve fibers. This blocking ability may improve the conduction of nerve signals in nerve fibers whose insulating myelin coating has been damaged by MS. The first studies of this potassium-blocking approach in people with MS were supported by the National MS Society. What Clinical Trials Found: Acorda Therapeutics sponsored two phase 3 clinical trials of the drug. In the first, involving 301 people with any type of MS, walking speed increased by 25%. Results of this study have been published (February 28, 2009 issue of The Lancet (2009 373;732-738), summarized here). Results from a later, second phase 3 study involving 240 people with MS confirmed the benefits seen in the first, finding that a significantly greater proportion of people on the therapy had a consistent improvement in walking speed compared to those who took placebo. Among those taking Fampridine-SR who improved in walking speed, there was a statistically significant improvement in leg strength. In the first study, common adverse events (side effects) experienced more often by those on active treatment included back pain, dizziness, insomnia, fatigue, nausea and balance disorder. Two serious adverse events led participants to discontinue taking the drug (one case of anxiety and one seizure in a person who developed sepsis from a urinary tract infection). In the second study, additional common adverse events in those on therapy included urinary tract infection, falls, and headache. Comment: “The clinical trial results suggest that for a substantial percentage of people with MS, Fampridine has the potential to restore some significant function and make a real difference in people’s quality of life,” said John R. Richert, MD, Executive Vice President of Research & Clinical Programs for the National MS Society. “If the FDA agrees that Fampridine is safe and effective, this would bring a welcome symptomatic therapy that has potential utility for a large number of people with different types of MS.” Further study and clinical practice may help determine the extent to which the drug may impact other functions not measured in the clinical trials, and provide hints as to which patients are most likely to respond.

sergei.sizonenko@rambler.ru-р.Карелия г.Кемь Моск.обл. broiler21@mail.ru Grtdw@km.ru Ульяновск. 11370@rambler.ru г.Москв eugen.m@ngs.ru г. Новосибирск teolvi@mail.ru город Москва, Россия olgkash.77@mail.ru mygаnnа@mаil.ru кто еще подписывает письмо?

я рад за Валерия! Он первооткрыватель т-активина! а весь остальной мир? все остальные болваны! да Валер?

мне тоже кажется - каждый должен написть о своем.так оно будет логичнее! Вперед господа! эту проблему стоит решить до ноября!

мне пришлсь участвать одном таком консилиуме в Москве! ваше счастье,что вы о них ничего н знаете! Что спорить? Напишите еще одно письмо! Все в вших ркаах! не все согласны с текстом первого письма - так это нормально! Так и должно быть!

Полностью согласен! teolvi@mail.ru город Москва, Россия

пресс-конференция по фампридиину-ср http://phx.corporate-ir.net/phoenix.zhtml?...entID=2484252на анлйскм разговорном.

пас..творесих успехов!

Любые предложеня приетствются! только давате их в виде было-стало.